2025 年被視為中國腦機接口技術正式步入臨床的關鍵一年。此前，北京、上海等地已紛紛出臺相關產業規劃，計劃在 2030 年前完成 5 款以上侵入式產品的臨床試驗。

去年年底，《自然》雜志還將中國植入式腦機接口設備臨床試驗列入 2025 年全球最值得關注的科學事件之一，其中提及由清華大學洪波教授團隊研發、上海博睿康公司生產的腦機接口設備 NEO。該設備臨床試驗始于 2023 年，計劃于 2025 年底前入組 30 至 50 名脊髓損傷患者，在國內約 10 個中心展開植入手術，并向藥監部門遞交臨床數據以申請產品上市。

據IT之家了解，NEO 設備的技術路徑與馬斯克的 Neuralink 有所不同，其通過將電極植入顱骨下硬膜外，避免對神經細胞的直接破壞，并借助無線供電與通信技術實現長期穩定使用，同時在算法層面實現了穩健的運動解碼效果。洪波教授援引數據稱，中國現有脊髓損傷患者約 300 萬至 400 萬，年新增 8 萬至 9 萬例，腦機接口技術有望為更多患者帶來希望。

目前，NEO 技術已成功開展多例手術，幫助高位截癱患者恢復部分運動功能。例如，首例患者于 2023 年 10 月在宣武醫院完成植入手術；華山醫院毛穎教授也于去年下半年為一名車禍癱瘓四年的患者進行手術，使其能夠通過意念控制手臂完成簡單動作。此外，華山醫院還與腦虎科技合作，通過語言解碼技術幫助失語者“開口說話”。

與此同時，國內多地的腦機接口技術也在加速推進。今年 3 月，北京腦科學與類腦研究所與北京芯智達聯合開發的“北腦一號”智能腦機接口系統已完成首批 3 例患者的人體植入，患者術后恢復良好，計劃明年進入正式臨床試驗。該所聯合所長羅敏敏教授表示，“北腦二號”無線版芯片正在開發中，有望于明年臨床試驗中對患者進行首例植入。

為推動腦機接口技術的發展，復旦大學成立了神經調控與腦機接口研究中心，重點突破柔性電極和類腦芯片，致力于打造腦機接口“國家隊”。在政策層面，今年 3 月國家醫保局印發的《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》也為腦機接口新技術走向臨床鋪平了道路，設立了相關價格項目。

然而，腦機接口技術仍面臨諸多挑戰。神經外科專家指出，侵入式腦機接口技術的安全性問題，如植入設備的長期生物相容性及術后免疫反應等，仍需長期驗證。天津大學副校長明東教授也強調，只有建立完善的倫理規范，明確數據隱私、生命安全、人體試驗等紅線，腦機接口技術才能實現規?；瘧?。